अलीकडे, TÜV SÜD चायना ग्रुप (यापुढे "TÜV SÜD" म्हणून संदर्भित) FDA 21 CFR भाग 11 च्या आवश्यकतेनुसार Haier बायोमेडिकलच्या लिक्विड नायट्रोजन व्यवस्थापन प्रणालीचे इलेक्ट्रॉनिक रेकॉर्ड आणि इलेक्ट्रॉनिक स्वाक्षरी प्रमाणित केले. सोळा उत्पादन उपाय, Haier द्वारे स्वतंत्रपणे विकसित केले गेले. बायोमेडिकल, स्मार्टअँड बायोबँक मालिकेसह TÜV SÜD अनुपालन अहवाल प्रदान करण्यात आला.
FDA 21 CFR भाग 11 प्रमाणन मिळवणे म्हणजे हायर बायोमेडिकलच्या LN₂ व्यवस्थापन प्रणालीचे इलेक्ट्रॉनिक रेकॉर्ड आणि स्वाक्षरी विश्वासार्हता, अखंडता, गोपनीयता आणि शोधण्यायोग्यता या मानकांची पूर्तता करतात, ज्यामुळे डेटा गुणवत्ता आणि सुरक्षितता सुनिश्चित होते.हायर बायोमेडिकलच्या आंतरराष्ट्रीय विस्ताराला समर्थन देत, यूएस आणि युरोप सारख्या बाजारपेठांमध्ये लिक्विड नायट्रोजन स्टोरेज सिस्टम सोल्यूशन्सचा अवलंब करण्यास यामुळे गती येईल.
FDA प्रमाणपत्र प्राप्त करून, HB च्या लिक्विड नायट्रोजन व्यवस्थापन प्रणालीने आंतरराष्ट्रीयीकरणाचा एक नवीन प्रवास सुरू केला आहे.
TÜV SÜD, तृतीय-पक्ष चाचणी आणि प्रमाणन मध्ये एक जागतिक नेता, सातत्याने सर्व उद्योगांमध्ये व्यावसायिक अनुपालन समर्थन प्रदान करण्यावर लक्ष केंद्रित करते, एंटरप्राइजेसना विकसित होत असलेल्या नियमांशी जुळवून घेण्यात मदत करते.यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (FDA) द्वारे जारी केलेले मानक FDA 21 CFR भाग 11, इलेक्ट्रॉनिक डेटाची वैधता आणि विश्वासार्हता सुनिश्चित करून, लेखी नोंदी आणि स्वाक्षरींप्रमाणेच इलेक्ट्रॉनिक रेकॉर्डला समान कायदेशीर प्रभाव प्रदान करते.हे मानक बायोफार्मास्युटिकल्स, वैद्यकीय उपकरणे आणि अन्न उद्योगांमध्ये इलेक्ट्रॉनिक रेकॉर्ड आणि स्वाक्षरी वापरणाऱ्या संस्थांना लागू आहे.
त्याची घोषणा केल्यापासून, हे मानक केवळ अमेरिकन बायोफार्मास्युटिकल कंपन्या, रुग्णालये, संशोधन संस्था आणि प्रयोगशाळांनीच नव्हे तर युरोप आणि आशियाद्वारेही जगभरात व्यापकपणे स्वीकारले गेले आहे.इलेक्ट्रॉनिक रेकॉर्ड आणि स्वाक्षऱ्यांवर अवलंबून असलेल्या कंपन्यांसाठी, FDA 21 CFR भाग 11 च्या आवश्यकतांचे पालन स्थिर आंतरराष्ट्रीय विस्तारासाठी, FDA नियमांचे आणि संबंधित आरोग्य आणि सुरक्षा मानकांचे पालन सुनिश्चित करण्यासाठी आवश्यक आहे.
हायर बायोमेडिकलची क्रायोबायो लिक्विड नायट्रोजन व्यवस्थापन प्रणाली मूलत: द्रव नायट्रोजन कंटेनरसाठी "बुद्धिमान मेंदू" आहे.हे नमुना संसाधनांना डेटा संसाधनांमध्ये रूपांतरित करते, ज्यामध्ये एकाधिक डेटाचे परीक्षण केले जाते, रेकॉर्ड केले जाते आणि रिअल-टाइममध्ये संग्रहित केले जाते, कोणत्याही विसंगतीबद्दल इशारा देते.यात तापमान आणि द्रव पातळीचे स्वतंत्र दुहेरी मापन तसेच कर्मचारी ऑपरेशन्सचे श्रेणीबद्ध व्यवस्थापन देखील आहे.याव्यतिरिक्त, ते द्रुत प्रवेशासाठी सॅम्पलचे व्हिज्युअल व्यवस्थापन देखील प्रदान करते.वापरकर्ते मॅन्युअल, गॅस-फेज आणि लिक्विड-फेज मोडमध्ये एका क्लिकवर स्विच करू शकतात, कार्यक्षमता सुधारू शकतात.शिवाय, प्रणाली IoT आणि BIMS नमुना माहिती प्लॅटफॉर्मसह समाकलित करते, कर्मचारी, उपकरणे आणि नमुने यांच्यात अखंड कनेक्शन सक्षम करते.हे वैज्ञानिक, प्रमाणित, सुरक्षित आणि कार्यक्षम अल्ट्रा-कमी तापमान स्टोरेज अनुभव प्रदान करते.
हायर बायोमेडिकलने नमुना क्रायोजेनिक स्टोरेज मॅनेजमेंटच्या वैविध्यपूर्ण आवश्यकतांवर लक्ष केंद्रित करून सर्व दृश्ये आणि व्हॉल्यूम विभागांसाठी योग्य असलेले सर्वसमावेशक एक-स्टॉप लिक्विड नायट्रोजन स्टोरेज सोल्यूशन विकसित केले आहे.सोल्यूशनमध्ये वैद्यकीय, प्रयोगशाळा, कमी-तापमान साठवण, जैविक मालिका आणि जैविक वाहतूक मालिका यासह विविध परिस्थितींचा समावेश आहे आणि वापरकर्त्यांना अभियांत्रिकी डिझाइन, नमुना संचयन, नमुना पुनर्प्राप्ती, नमुना वाहतूक आणि नमुना व्यवस्थापन यासह संपूर्ण प्रक्रियेचा अनुभव प्रदान करते.
FDA 21 CFR भाग 11 मानकांचे पालन करून, Haier बायोमेडिकलची CryoBio लिक्विड नायट्रोजन व्यवस्थापन प्रणाली आमच्या इलेक्ट्रॉनिक स्वाक्षरींच्या वैधतेसाठी आणि आमच्या इलेक्ट्रॉनिक रेकॉर्डच्या अखंडतेसाठी प्रमाणित करण्यात आली आहे.या अनुपालन प्रमाणपत्रामुळे लिक्विड नायट्रोजन स्टोरेज सोल्यूशन्सच्या क्षेत्रात हायर बायोमेडिकलची मुख्य स्पर्धात्मकता वाढली आहे, ज्यामुळे जागतिक बाजारपेठेत ब्रँडच्या विस्ताराला गती मिळाली आहे.
वापरकर्त्यांना आकर्षित करण्यासाठी आणि जागतिक बाजारपेठेतील स्पर्धात्मकता सुधारण्यासाठी आंतरराष्ट्रीय परिवर्तनाला गती द्या
Haier बायोमेडिकलने नेहमीच आंतरराष्ट्रीय धोरणाचे पालन केले आहे, सतत "नेटवर्क + स्थानिकीकरण" दुहेरी प्रणालीचा प्रचार केला आहे.त्याच वेळी, आम्ही वापरकर्त्यांना सामोरे जाण्यासाठी बाजार प्रणालीच्या विकासास बळकट करणे सुरू ठेवतो, परस्परसंवाद, सानुकूलन आणि वितरणामध्ये आमचे परिदृश्य समाधान वाढवत आहोत.
सर्वोत्तम वापरकर्ता अनुभव तयार करण्यावर लक्ष केंद्रित करून, हायर बायोमेडिकल वापरकर्त्याच्या गरजांना त्वरीत प्रतिसाद देण्यासाठी स्थानिक संघ आणि प्रणाली स्थापन करून स्थानिकीकरण मजबूत करते.2023 च्या अखेरीस, Haier बायोमेडिकलकडे 800 पेक्षा जास्त भागीदारांचे परदेशात वितरण नेटवर्क आहे, 500 पेक्षा जास्त विक्री-पश्चात सेवा प्रदात्यांसह सहयोग केले आहे.दरम्यान, आम्ही युनायटेड अरब अमिराती, नायजेरिया आणि युनायटेड किंग्डमवर केंद्रित असलेली अनुभव आणि प्रशिक्षण केंद्र प्रणाली आणि नेदरलँड्स आणि युनायटेड स्टेट्समध्ये स्थित वेअरहाउसिंग आणि लॉजिस्टिक सेंटर सिस्टम स्थापित केली आहे.आम्ही यूकेमध्ये आमचे स्थानिकीकरण अधिक सखोल केले आहे आणि हळूहळू या मॉडेलची जागतिक स्तरावर प्रतिकृती बनवली आहे, आमची परदेशी बाजार व्यवस्था सतत मजबूत करत आहोत.
हायर बायोमेडिकल प्रयोगशाळेतील उपकरणे, उपभोग्य वस्तू आणि स्मार्ट फार्मसीसह नवीन उत्पादनांच्या विस्ताराला गती देत आहे, आमच्या परिस्थिती समाधानांची स्पर्धात्मकता वाढवत आहे.लाइफ सायन्स वापरकर्त्यांसाठी, आमच्या सेंट्रीफ्यूजने युरोप आणि अमेरिकेत प्रगती केली आहे, आमच्या फ्रीझ ड्रायरने आशियामध्ये प्रथम ऑर्डर मिळवल्या आहेत आणि आमच्या बायोसेफ्टी कॅबिनेटने पूर्व युरोपच्या बाजारपेठेत प्रवेश केला आहे.दरम्यान, आमच्या प्रयोगशाळेतील उपभोग्य वस्तू आशिया, उत्तर अमेरिका आणि युरोपमध्ये प्राप्त केल्या गेल्या आहेत आणि त्यांची प्रतिकृती तयार केली गेली आहे.वैद्यकीय संस्थांसाठी, सौर लस सोल्यूशन्स व्यतिरिक्त, फार्मास्युटिकल रेफ्रिजरेटर्स, रक्त साठवण युनिट्स आणि उपभोग्य वस्तू देखील वेगाने विकसित होत आहेत.आंतरराष्ट्रीय संस्थांशी सतत संवाद साधून, हायर बायोमेडिकल प्रयोगशाळा बांधकाम, पर्यावरणीय चाचणी आणि नसबंदी यासह सेवा पुरवते, ज्यामुळे वाढीच्या नवीन संधी निर्माण होतात.
2023 च्या अखेरीस, Haier बायोमेडिकलचे 400 हून अधिक मॉडेल्स परदेशात प्रमाणित केले गेले आहेत आणि झिम्बाब्वे, डेमोक्रॅटिक रिपब्लिक ऑफ काँगो, इथिओपिया आणि लायबेरिया, तसेच चीन-आफ्रिका युनियन सेंटर्स ऑफ डिसीज कंट्रोलमध्ये यशस्वीरित्या वितरित केले गेले आहेत. (CDC) प्रकल्प, वितरण कार्यप्रदर्शन सुधारणेचे प्रात्यक्षिक.आमची उत्पादने आणि उपाय 150 हून अधिक देश आणि प्रदेशांमध्ये मोठ्या प्रमाणावर स्वीकारले गेले आहेत.त्याच वेळी, आम्ही जागतिक आरोग्य संघटना (WHO) आणि युनिसेफसह 60 हून अधिक आंतरराष्ट्रीय संस्थांसोबत दीर्घकालीन सहकार्य राखले आहे.
FDA 21 CFR भाग 11 प्रमाणपत्र मिळवणे हा Haier बायोमेडिकलसाठी एक महत्त्वाचा टप्पा आहे कारण आम्ही आमच्या जागतिक विस्ताराच्या प्रवासात नावीन्यपूर्णतेवर लक्ष केंद्रित करतो.हे नावीन्यपूर्णतेद्वारे वापरकर्त्यांच्या गरजा पूर्ण करण्यासाठी आमची वचनबद्धता देखील प्रदर्शित करते.पुढे पाहता, हायर बायोमेडिकल आमचा वापरकर्ता-केंद्रित नवोपक्रम चालू ठेवेल, प्रदेश, चॅनेल आणि उत्पादन श्रेणींमध्ये आमची जागतिक धोरणात्मक तैनाती वाढवेल.स्थानिक नवोपक्रमावर भर देऊन, आम्ही बुद्धिमत्तेद्वारे आंतरराष्ट्रीय बाजारपेठा शोधण्याचे उद्दिष्ट ठेवतो.
पोस्ट वेळ: जुलै-15-2024
